中藥配方顆粒劑行業(yè)現(xiàn)狀
中藥配方顆粒是在中藥煎服上的另一種形態(tài),某一種中藥材原材,經(jīng)過特殊的中成藥制藥工藝,如提取、濃縮、制丸,等多種工序,制成小次量的顆粒,配合多種其它配方顆粒制成臨床的配方,在中醫(yī)臨床中經(jīng)常會用到,這種配方顆粒的目的是省略了傳統(tǒng)中藥飲片的煎制過程,通過沖服即可達到治療效果。
中成藥在臨床治療上有方便、安全、有效等特點,在疫情暴發(fā)的當(dāng)下,中成藥物也發(fā)揮了很大的作用,但中藥材原料、配方與配比良莠不齊,治療的藥果也有所不同,需要投入更多的研究與標準的制定。
因為中藥制粒的方式方法有多種多樣,成品藥粒的治療效果也會有很大的差異化,在過去20年中藥配方顆粒劑的國家試點單位只有6家,分別是江陰天江、華潤三九、廣東一方、 紅日藥業(yè)、四川新綠藥、培力藥業(yè)。這些年期間,中藥配方顆粒的應(yīng)用范圍逐漸廣泛,配方顆粒的制作方法也有望能逐步統(tǒng)一。2021年1月26日,為統(tǒng)一中藥配方顆粒的生產(chǎn)規(guī)范,國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求》2021年2月,國家頒發(fā)了《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》,2021年11月,放開了對中藥配方顆粒的生產(chǎn)和使用權(quán)限,全國多家藥廠都開始著手于中藥配方顆粒的研發(fā)與投入市場。
多年間是申凱包裝與6家配方顆粒劑試點單位都達成了友好合作,申凱包裝一直為這些單位提供中藥配方顆粒劑包裝膜、調(diào)劑專用盒蓋膜和鋁箔對折膜等不同形式的包材。